根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第62号）的规定，即时赔率依法对以下一类医疗器械产品进行备案，现予以公告。请社会各界予以监督。
监督电话：0595-22132244
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邮政编码：362000
即时赔率
2025年9月19日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：闽泉械备20250019
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备案人名称 |
创佳（福建）卫生用品科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91350500062250758A |
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备案人住所 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳二路6号厂房 |
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生产地址 |
福建省惠安县黄塘镇汾阳二路6号厂房一楼、二楼 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
医用护理垫 |
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型号/规格 |
型号：M型 规格：300mmx300mm、700mm×450mm、600mm×400mm、600mm×600mm、750mm×600mm、900mm×600mm、900mm×650mm、1500mm×600mm、1840mm×600mm、155mmx65mm、175mm×72mm、190mm×132mm、230mm×140mm、240mm×145mm、260mm×155mm、290mm×156mm、315mm×150mm、320mm×150mm、350mm×160mm、420mm×166mm 包装规格为1片/袋、2片/袋、8片/袋、10片/袋。 |
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产品描述 |
由非织造布、塑料复合膜、离型纸复合而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
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预期用途 |
病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
即时赔率 备案日期：2025年09月19日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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闽公网安备35050302000183号